위고비 비만치료제 효과와 가격, 국내 처방은 언제?

위고비 비만치료제 효과와 가격, 국내 처방은 언제?

임상에서 뛰어난 체중 감량 효과를 보인 노보 노디스크 위고비(성분명 세마글루티드)가 4월 27일 '위고비프리필드펜 (0.25/0.5/1.0/1.7/2.4mg)'을 국내 허가했습니다. 2022년, 테슬라 CEO 일론 머스크가 체중 감량을 언급하며 미국에서 큰 화제를 모았는데 이로 인해 비만 치료제인 '위고비'가 큰 주목을 받고 있습니다.

 

오늘은 위고비에 대해 알아보고, 이 비만 치료제의 효과, 가격, 부작용, 그리고 국내 처방 가능 여부에 대해 알아보겠습니다.

 

 

우선, 위고비는 어떤 약일까요?

이 약은 덴마크 제약회사, 노보노디스크가 만든 주사 형태의 비만 치료제로, GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드) 수용체의 작용제를 활용해 혈당을 조절하고 식욕을 억제하는 원리로 작용합니다. GLP-1은 음식을 먹었을 때 인슐린 분비를 늘려 혈당을 낮추고 음식물 통과를 지연시켜 식욕을 조절하는 체내 호르몬이죠. 위고비의 성분 '세마글루티드'는 이와 유사한 역할을 하며, 식욕 억제로 체중 감량을 돕습니다.

 

2023.10.24 - [생활건강] - 위고비 사용상 주의사항, 식품의약품안전처

위고비 사용상 주의사항, 식품의약품안전처

 

68주간 투여하면 평균 15% 체중 감량 효과

식약처에 따르면 위고비는 초기 체질량지수(BMI)가 30kg/m² 이상인 비만 환자와 체중 관련 동반 질환을 가진 과체중 환자에게 효과적입니다. 이 약을 68주간 투여하면 평균 15%의 체중 감량 효과가 있습니다. 다른 비만 치료제와 비교했을 때 위고비는 뛰어난 효과를 보이며, 비만 시장에서 큰 관심을 끌고 있습니다.

 

이처럼 위고비는 체중 감량에 탁월한 효과를 보이는 비만 치료제 중 하나로 식품의약품안전처에 따르면 아래와 같은 성인 환자에게 칼로리 저감 식이요법과 신체 활동 증가와 함께 체중 감량 및 유지를 위한 보조제로 투여할 수 있다고 합니다.

 

• 초기 체질량지수(BMI)가 30kg/m² 이상인 비만 환자
• 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환이 있는 환자 (예: 이상혈당증, 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡, 심혈관 질환 등) 중에서 초기 BMI가 27kg/m² 이상 30kg/m² 미만인 과체중 환자

 

위고비의 임상 결과에 따르면, 68주간의 투여로 평균 15%의 체중 감량 효과가 나타납니다. 이는 기존의 비만 치료제보다 2~3배 더 높은 효과를 의미합니다. 따라서 위고비는 비만 약 시장에서 주목받고 있는 약물 중 하나로, 그 효과가 기적적이라고 묘사될 만큼 뛰어납니다.

 

위고비의 부작용

위고비는 효과가 뛰어난 반면 부작용 또한 발생할 수 있습니다. 식약처에 따르면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다

• 위장관 장애:위고비 투여로 인해 구토, 설사, 변비, 복통과 같은 위장관 장애가 발생할 수 있습니다.
• 두통 및 피로: 몇몇 환자들은 투약 후 두통이나 피로를 경험할 수 있습니다.
• 당뇨병 관련 부작용: 제2형 당뇨병 환자에게는 저혈당증과 당뇨병성 망막병증이 나타날 수 있습니다.
• 위염, 위식도 역류성 질환, 소화불량, 탈모, 담석증: 위고비 투여로 이러한 부작용이 나타날 수 있습니다.
• 급성 췌장염: 위고비 사용자 중에는 급성 췌장염이 나타날 수도 있으며, 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사와 상의해야 합니다.
• 갑상선 질환자 제한: 갑상선 질환자에게는 위고비의 처방이 제한될 수 있으며, 의사의 지침을 정확히 따라야 합니다.

 

또한, 최근에는 아이슬란드 의약품청에서 노보디스크의 삭센다와 위고비가 정신적인 부작용을 일으킬 수 있다는 주장이 제기되어, 비만치료제의 위험성을 평가하고 GLP-1 유사체에 대한 평가가 필요한지 검토 중이라고 합니다.

 

사용 중 정신적 변화에 유의하고 기분, 감정, 행동이 갑작스럽게 변할 경우 의료진과 상담하는 것이 중요하며, 부작용에 대한 더 자세한 정보는 식품의약품안전처의 의약품 상세정보에서 확인할 수 있습니다. (출처: 식품의약품안전처 의약품 상세정보 위고비)

 

그렇다면, 국내에서 위고비를 처방받을 수 있을까요?

아쉽게도, 현재로서는 국내에서 위고비를 처방받을 수 없는 상황입니다. 그러나 미국에서는 위고비가 큰 인기를 끌고 있고, 수요가 급증하며 품귀 현상이 나타나고 있다고 합니다. 제약업계에서는 올해 연말 또는 내년 초에 국내 공급이 가능할 것이라는 전망을 하고 있습니다. 

 

위고비 가격

위고비의 가격은 미국 기준으로 한 달 사용분이 약 183만 원 정도로 비쌉니다. 국내 처방 가격은 아직 알 수 없습니다. 유사한 비만 치료제인 삭센다는 한 달 사용분이 약 20~40만 원 선인 것을 비교했을 때 위고비는 더 비싼 편에 속합니다. 그러나 투여 편의성 측면에서는 위고비가 더 우수하다고 할 수 있습니다.

 

	삭센다	위고비	마운자로
제약사	노보노디스크	노보노디스크	일라이릴리
주요 성분	리라글루타이드	세미글루타이드	티르제파타이드
FAD 승인	2014년 6월	2021년 6월	2023년 말 예상
투약법	1일 1회 주사	1주 1회 주사	1주 1회 주사
체중 감량 효과	9.2%	16%	23%
가격(1개월)	20만~40만원	1350달러 (약 183만원)	1540달러 (약 209만원)

 

위고비 투여 방법

위고비의 투여 방법은 일주일에 1회 0.25mg를 투여하며 시작합니다. 이후 주1회 유지 용량인 2.4mg
까지 단계적으로 증량하게 됩니다. 이 과정은 16주 동안 지속되며, 아래는 위고비의 용량 증량 스케줄입니다.

 

• 1~4 주차 : 0.25mg
• 5~8 주차 : 0.5mg
• 9~12 주차 : 1mg
• 13~16 주차 : 1.7mg
• 유지용량 : 2.4mg

 

비교적 간편한 투여 방식으로, 삭센다의 경우 1일1회 사용해야 하는 약물보다는 편의성이 높아 주목을 받고 있는 치료제입니다.

 

위고비와 비슷한 비만 치료제

위고비와 유사한 비만 치료제로는 '마운자로'와 '오젬픽'이 있습니다.

 

마운자로 (Mountaro)

마운자로는 미국 제약회사인 일라이 릴리가 개발한 치료제로, 터제파타이드 성분을 사용합니다. 이 약물은 제2형 당뇨병 치료제로 승인을 받았으며, 현재는 비만치료제로의 승인을 위한 임상시험을 진행 중입니다. 마운자로는 임상시험에서 체중 감량에 탁월한 효과를 보여, 현재 개발 중인 비만 치료제 중에서 가장 효과적인 것으로 알려져 있습니다.

 

오젬픽 (Ozempic)

오젬픽은 위고비와 동일한 성분을 함유한 약물로, 제2형 당뇨병 조절이 충분하지 않은 성인 환자를 위한 식이요법과 운동요법 보조제로 사용됩니다. 한국에서는 식약처의 허가를 받아 처방 가능하나, 해외에서는 품귀 현상이 발생하여 처방을 받기 어려운 경우도 있습니다.

 

이러한 비만 치료제는 비만 관리에 도움을 주지만, 올바른 식습관과 규칙적인 운동이 뒷받침되어야 효과적으로 비만을 개선할 수 있다는 점을 명심해야 합니다.

 

 

위고비 한국 허가 승인 

한국노보노디스크제약(대표 사샤 세미엔추크)이 4월 27일 식품의약품안전처로부터 비만 치료제 '위고비프리필드펜'(성분명 세마글루티드, 이하 위고비)의 허가를 승인받았다고 밝혔습니다.

 

위고비는 주 1회 투여하는 비만 치료제로 성인 환자의 체중 감량 및 체중 유지를 포함한 체중관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조제로서 허가되었습니다.

 

이번 허가는 위고비의 유효성과 안전성 프로파일을 평가하기 위해 진행된 대규모 임상시험 STEP을 바탕으로 승인되었습니다.

 

다국가 1,961명의 성인 과체중 또는 비만 환자들을 대상으로 진행된 임상시험 결과, 위고비 투여군(1,306명)에서 68주에 걸쳐 기저치 대비 평균 14.9%의 체중 감량을 보여 위약대조군(655명) 2.4% 대비 유의한 차이를 확인했습니다.

 

해당 임상시험에 참여한 모든 과체중 또는 비만 환자들은 칼로리 저감 식이요법과 신체 활동 증대를 병행했습니다. 위고비는 초기 체질량지수(BMI)가 30 kg/㎡이상인 비만 환자 또는 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환이 있으면서 BMI가 27 kg/㎡ 이상 30 kg/㎡ 미만인 과체중 환자에서 사용이 가능합니다.

 

위고비의 초기 투여 용량은 주 1회 0.25 mg으로 시작해 16주 동안 유지용량인 주 1회 2.4 mg까지 단계적으로 증량합니다. 위고비는 0.25 mg, 0.5 mg, 1.0 mg, 1.7 mg, 2.4 mg 등 다섯 가지 제품이 있습니다. 사샤 세미엔추크 대표는 “위고비는 광범위한 임상 시험을 통해 임상적인 유용성을 입증했다”며 “위고비가 비만으로 영향을 받는 1,500만 한국인들의 삶을 변화시킬 수 있기를 바란다”고 말했습니다.